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双氢青蒿素片能治疗红斑狼疮吗?

2024年04月25日 20:09:591

一、双氢青蒿素片能治疗红斑狼疮吗?

青蒿素对红斑狼疮引起的皮肤损害,如盘状红斑狼疮的治疗效率超过90%,系统性红斑狼疮的治疗效率超过80%,但仍难以治愈。由于红斑狼疮是一种自身免疫系统的结缔组织病或是一种异质性疾病,每个人的表现都不同。许多患者可以通过有效的治疗和诱导来达到缓解病情、巩固和维持的临床疗效,但这并不是所谓的根治。

二、国家医学研究表明红斑狼疮在三年内攻克是真的吗

截止到2020年1月,国家医学研究表明红斑狼疮在三年内攻克不是真的。

有关青蒿素对红斑狼疮的临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

据新华社6月17日报道,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。

并于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验键启”申请已获批准。昆药集团股份有限公司(昆药集团,600422.SH)作为负责单位开展临床试验。

屠呦呦说:“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”而有关临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

扩展资料

在药品经过审批上市之前,应经过1期、2期、3期临床试验阶段,分别达到试验设计终点后才提请职能机构批准上市。这条“过关路”布满坎坷,有专家统计,从1期临床最终走到上市的有效成分仅占10%左右。

1期是检验安全性的,多会进行药代动力学等相关研究,了解不同剂量对人体的影响。2期开始进行有效性研究,3期将引入更大规模的人群进行试验,验证药物的安全、有效性。

从目前的阶段看,双氢青蒿素治疗狼疮的临床稿察如阶段研究处于没旅起步阶段,未来还有大量的临床试验和精确设计的研究需要推进,离获批上市还有相当的距离。

参考资料来源:中国经济网-昆药集团开展“青蒿素治疗红斑狼疮”试验

参考资料来源:中新网-对抗红斑狼疮青蒿素任重道远

三、青蒿素治疗红斑狼疮是否有效果?

青蒿素对红斑狼疮引起的皮肤损害,如盘状红斑治疗的有效率超过90%、对系统性红斑狼疮治疗的有效率超过80%。但仍然难以根治,红斑狼疮是一种自身免疫系统的结缔组织疾病或者是一种异质性的疾病,每个人的表现都不一样,许多患者经过有效地治疗诱导使疾病缓解,并巩固维持,可以达到临床上的治愈效果,但这并非所谓的根治。